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医药行业药品稳定性试验箱的功用及特点

作者:广郡电子 来源:未知 人气: 标签:药品稳定性试验箱 药品稳定试验箱 日期:2016-1-15 16:05:01
导读:近几年,不少病毒的出现以及对人身安全的威胁,都不断向医药行业及其专业人员发出挑战。但新药物的研制需要经历一个过程,对药物本身的试验也不容忽视。在研制药…

        近几年,不少病毒的出现以及对人身安全的威胁,都不断向医药行业及其专业人员发出挑战。但新药物的研制需要经历一个过程,对药物本身的试验也不容忽视。在研制药物过程中,关于药品的稳定性及储存也是需要关注的重点。今天,我们就来介绍一下药品稳定性试验箱。

        药品稳定性试验箱以一种科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度以及光照的环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验,是广大制药企业进行药品稳定性试验的优选方案。

       关于药品稳定性适应条件,提供以下三类供大家参考:

       (1)稳定性试验条件:

       在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

       (2)长期留样的稳定性试验的储藏条件:

        温度:+25℃±2℃

        湿度:60±5%RH

         时间:12个月

       (3)加速稳定性试验的储藏条件:

        温度:+40℃±2℃

        湿度:75±5%RH

        时间:6个月

        强光照射条件光照度:4500±500LX

药品稳定性试验箱特点:

       1. 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

       2. 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。

       3. 采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。

       4. 全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。

       5. 微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

       6. 独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。

       7. 控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。

       8. 具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。

       9. 具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。

        此外,根据客户的特殊需求,可以选配紫外杀菌系统、光照度自动监测和控制、可程式触摸屏控制器。

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